无创DNA检测能够合法临床应用进入医院了吗?除了试点单位


虽然华大、达安测序仪器试剂获批,但与正式临床应用还是有距离的,不过怎么感觉有产科的医院基本都已经恢复开展了无创项目,华大、贝瑞都开始了市场销售。合法吗?不解?
卫计委就发布了《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(国卫医医护便函[2014]44号,明确开展试点单位申报,但在国家试点单位名单、相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。
叫停前华大是市场老大,贝瑞老二,目前市场占有率如何?价格如何?
博奥生物好像也进军无创检测了,博奥有什么优势?
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国家对于高新科技行业的监管,明显跟不上科学技术的前进速度,所以华大一直呼吁国家有关部门加快步伐,规范管理市场,这对企业,对老百姓都是好的。从技术本身来看,已经非常成熟,华大医学目前检测样本超过40万例,准确率超过99.9%。并且已经拿到国家药监局的审批,足以证明机器,试剂,技术都是没问题的。同时也在配合卫计委的试点工作。现在全球有十几家公司开展NIPT(无创产前基因检测),有170多万孕妇选择了这个技术,其中有超过40万选择了NIFTY(华大医学的NIPT品牌)。华大一向不跟别人比,也没什么可比性,因为大家做事情的出发点就是不一样的,华大的目标是让每一个老百姓都能享受高端基因检测服务,普通版的NIFTY能到1700元的价格。
博奥、达安最大优势是已有仪器试剂等的销售渠道,用已有渠道铺展市场,搅乱华大全民覆盖的大局,推动利润最大化

要说优势,比较希望博奥开发用于无创唐筛的芯片,芯片成本更低。只是不知道他们想不想搞。

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为华大人的理想赞一个

对技术没有疑问,只是觉得政策的儿戏,无公信力

无创的开展和普及是好事,惠及百姓

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